NEUROTROFINA para la sequedad

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NEUROTROFINA para la sequedad
La enfermedad del ojo seco de moderada a grave está siendo atacada desde una nueva dirección. Oxervate (Dompé), un primer factor de crecimiento nervioso recombinante (rhNGF) que trata con éxito la queratitis neurotrófica, se está investigando en un ensayo de fase IIb para ver cómo los pacientes con enfermedad de ojo seco de moderada a severa obtienen buenos resultados con esta terapia .Una neurotrofina, el rhNGF es un elemento clave en el funcionamiento adecuado de los sistemas nerviosos central y periférico, endocrino, inmune y visual. El NGF también es esencial para el trofismo, la sensibilidad y la curación corneales y conjuntivales.El potencial terapéutico del NGF humano se realizó cuando Dompé creó una versión recombinante de esta proteína y se observó su seguridad y eficacia para tratar la queratitis neurotrófica. Se ha demostrado que el NGF en estudios previos actúa a través de receptores específicos de alta y baja afinidad en la glándula lagrimal, el epitelio, la conjuntiva, las células endoteliales y los nervios corneales, y se cree que funciona al apoyar la supervivencia y el mantenimiento epiteliales, la producción de lágrimas y la córnea, explicaron los investigadores. Dompé anunció recientemente que la inscripción al estudio comenzó el 10 de junio para investigar el nuevo mecanismo de acción del medicamento.Este ensayo, el Estudio NGF0118 (NCT03982368), es un estudio multicéntrico, aleatorio, doble ciego, de grupos paralelos que se realizará en subpoblaciones seleccionadas de pacientes con enfermedad de ojo seco. Los datos estimados de finalización primaria fueron en septiembre, y la fecha estimada de finalización del estudio es a mediados de 2020, según Melissa Toyos, MD, quien ejerce en privado en Nashville y es investigadora en el ensayo. Se espera que aproximadamente 300 pacientes en 11 sitios de EE. UU. participen en este estudio sobre la seguridad y la eficacia de la solución ocular rhNGF (20 μg / ml) en comparación con el control. La enfermedad del ojo seco se diagnosticará mediante una variedad de pruebas relacionadas con la salud de la superficie ocular, medidas objetivas de sequedad y comodidad ocular informada por el paciente.Los pacientes, que serán ubicados aleatoriamente en tres grupos, inicialmente tendrán cuatro semanas de tratamiento activo seguido de un período de observación de 12 semanas, explicó el Dr. Toyos.El sitio web ClinicalTrials.gov describió el diseño del estudio. La prueba y la referencia se inculcarán en ambos ojos de cada paciente de acuerdo con el siguiente esquema que incluye tres grupos de pacientes: grupo 1, se instilará una gota de rhNGF 20 μg / ml en ambos ojos tres veces al día (cada seis a ocho horas, por ejemplo, 7 am, 2 pm; 9 pm); grupo 2, se instilará una gota de rhNGF 20 μg / ml en ambos ojos dos veces al día más una gota (40 μL) de vehículo se instilará en ambos ojos una vez al día (cada seis a ocho horas, por ejemplo, 7:00 a.m., 2:00 pm; 9 pm). NB: rhNGF se inculcará por la mañana y por la tarde, mientras que el vehículo se instilará por la tarde; y el grupo 3, el ojo del vehículo una gota se inculcará en ambos ojos tres veces al día (cada seis a ocho horas, por ejemplo, 7 a.m., 2 p.m .; 9 p.m.)A la espera de resultados de esta neutrofina. Nos parece un buen enfoque, y de esperanzadores resultados.OFTALMÓLOGO ESTEPONA

fuente: OFTALMOLOGO ESTEPONA